西药大全—阿司匹林泡腾片的药品说明书

　　阿司匹林泡腾片

　　阿司匹林泡腾片为非甾体镇痛药，一般是发热时常用的退热药物。风湿病人也是常用药物。一般用于解热镇痛的剂量很少引起不良反应。

　　基本信息

　　【药品名称】

　　通用名：阿司匹林泡腾片英文名：AspirinEffervescentTablets汉语拼音：AsipilinPaotengPian该品主要成份为：阿司匹林。其化学名称为：2-(乙酰氧基)苯甲酸。结构式：分子式：C9H8O4分子量：180.16

　　【适应症】用于发热、疼痛及类风湿性关节炎等。

　　【用法用量】放入温开水中溶解后服用。口服⑴成人 解热镇痛：一次0.5，一日1～4次。抗风湿：一次0.5～1g，一日3～4g。⑵ 儿童 解热镇痛：1～2岁，一次0.05～0.1g，一日3次;3～5岁，一次0.2～0.3g，一日3次;6～12岁，一次0.3～0.5g，一日3次。抗风湿：一日按体重0.08～0.1g/kg，分3～4次服。

　　【规格】⑴0.1g ⑵0.5g

　　【注】药理作用及注意事项等详见“阿司匹林片”。

　　药物分析

　　方法名称：阿司匹林泡腾片-阿司匹林-高效液相色谱法　　应用范围：该方法采用高效液相色谱法测定阿司匹林泡腾片中阿司匹林的含量。　　该方法适用于阿司匹林泡腾片。　　方法原理：供试品经乙腈-甲醇-甲酸(40:59:1)溶液溶解并稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长280nm处检测阿司匹林的峰面积，计算出其含量。　　试剂：1. 乙腈　　⒉ 甲醇　　⒊ 磷酸二氢钾溶液(0.01mol/L)　　⒋ 三乙胺　　⒌ 磷酸　　⒍甲酸　　仪器设备：1. 仪器　　⒈1 高效液相色谱仪　　⒈2 色谱柱　　十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论板数按阿司匹林峰计算应不低于2000。　　⒈3 紫外吸收检测器　　⒉ 色谱条件　　⒉1 流动相：乙腈 甲醇 0.01mol/L磷酸二氢钾溶液 三乙胺=10 50 40 0.11，用磷酸调节pH值至3.3~3.4　　⒉2 检测波长：280nm　　⒉3 柱温：室温　　试样制备：1. 对照品溶液的制备　　精密称取阿司匹林对照品适量，用乙腈-甲醇-甲酸(40:59:1)溶液溶解制成每1mL中约含0.5mg的溶液，即为对照品溶液。　　⒉ 供试品溶液的制备　　取供试品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于阿司匹林25mg)，置100mL具塞锥形瓶中，精密加乙腈-甲醇-甲酸(40:59:1)溶液50mL，强力振摇10分钟使阿司匹林溶解，迅速滤过，取续滤液，即为供试品溶液。　　注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。　　操作步骤：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10mL，注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长280nm处测定阿司匹林(C9H8O4)的峰面积，计算出其含量。　　参考文献：中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.285。

　　性状与药理毒理

　　【性状】该品为白色片。　　【药理毒理】该品为非甾体镇痛抗炎药。⑴镇痛作用：主要是通过抑制前列腺素及其其他能使痛觉对机械性或化学性刺激敏感的物质(如缓激肽、组胺)的合成，属于外周性镇痛药。但不能排除中枢镇痛(可能作用于下视丘)的可能性。⑵抗炎作用：确切的机制尚不清楚，可能由于该品作用于炎症组织，通过抑制前列腺素或其他能引起炎性反应的物质的合成而起抗炎作用。抑制溶酶体酶的释放及白细胞趋化性等也可能与其有关。⑶解热作用：可能通过作用于下视丘体温调节中枢引起外周血管扩张，皮肤血流增加，出汗，使散热增加而起解热作用。此种中枢作用可能与前列腺素在下视丘的合成受到抑制有关。⑷抗风湿作用：该品抗风湿的机制，除解热、镇痛作用外，主要在于抗炎作用。⑸抑制小血板聚集的作用：是通过抑制血小板的环氧酶，减少前列腺素的生成而起作用。⑹急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为1500mg/Kg;小鼠经口LD50为1100mg/Kg。