科苏厄贝沙坦片详细说明书

　　厄贝沙坦片主要成份为厄贝沙坦，用于治疗原发性高血压、合并高血压的2型糖尿病肾病。下面是科苏厄贝沙坦片详细说明书，让我们一起来看看吧!

　　科苏厄贝沙坦片详细说明书

　　【药品名称】

　　通用名称：厄贝沙坦片

　　商品名称：厄贝沙坦片(科苏)

　　拼音全码：EBeiShaTanPian

　　【主要成份】 本品主要成分为厄贝沙坦。

　　【性 状】 本品为白色至类白色片。

　　【适应症/功能主治】 用于治疗高血压病。

　　【规格型号】 75mg*12s

　　【用法用量】 口服：推荐起始剂量为0.15g，一日1次。根据病情可增至0.3g，一日1次。可单独使用，也可与其它抗高血压药物合用。对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意时，可加用小剂量的利尿药(如噻嗪类)或其它降压药物。

　　【不良反应】 常见不良反应为：头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道本品不良反应发生率大于1%的有：消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。

　　【禁 忌】 对本品过敏者禁用。

　　【注意事项】

　　1.开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。

　　2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果，个别敏感的患者可能产生肾功能变化。

　　3.肝功能不全、老年患者使用本品时不需调节剂量。

　　4.厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。

　　请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

　　【儿童用药】 尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。

　　【老年患者用药】 尚不明确。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠和哺乳期妇女禁用。

　　【药代动力学】 据国外资料报道，本品口服后能迅速吸收，生物利用度为60～80%，不受食物的影响。血浆达峰时间为1～1.5小时，消除半衰期为11～15小时。三天内达稳态。厄贝沙坦通过葡萄糖醛酸化或氧化代谢，体外研究表明主要由细胞色素酶P4502C9氧化。本品及代谢物经胆道和肾脏排泄。厄贝沙坦的血浆蛋白结合率为90%。据国内资料报道，健康受试者口服本品300mg后，约1.9小时血药浓度达峰值，峰浓度约为4058g/L，消除相半衰期约为10.2小时。

　　【药物过量】 过量服用本品后可出现低血压，心动过速或心动过缓，应采用催吐、洗胃及支持疗法。

　　【药理毒理】 本品为血管紧张素Ⅱ(AngiotensinⅡ，AngⅡ)受体抑制剂，能抑制AngⅠ转化为AngⅡ，能特异性地拮抗血管紧张素转换酶1受体(AT1)，对AT1的拮抗作用大于AT28500倍，通过选择性地阻断AngⅡ与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。本品不抑制血管紧张素转换酶(ACE)、肾素、其它激素受体，也不抑制与血压调节和钠平衡有关的离子通道。

　　【药物相互作用】

　　1.本品与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂(如氨苯喋啶等)合用时，应避免血钾升高。

　　2.本品与华法令之间无明显的相互作用。

　　3.与洋地黄类药如地高辛、阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力学。

　　【贮 藏】 密封保存。

　　【包 装】 12片/盒。

　　【有 效 期】 36 月

　　【执行标准】 新药转正标准61

　　【批准文号】 国药准字H20100164

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