二甲双胍说明书 用于2型糖尿病患者

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 　　【临床应用】

　　1.用于单纯饮食控制疗效不满意的2型糖尿病患者(对于肥胖和伴高胰岛素血症者，本药不但有降血糖作用，还有减轻体重及缓解高胰岛素血症的效果)。

　　2.用于某些对磺酰脲类疗效差的糖尿病患者(可与磺酰脲类合用)。

　　【注意事项】

　　1.特别警示：本药的累积可引起致罕见但严重的代谢性并发症“乳酸性酸中毒”，一旦发生可能致死(约50%)。乳酸性酸中毒的风险增加与肾功能程度和患者年龄有关，对患者定期监测肾功能和使用最低有效剂量可显著降低发生的风险。

　　2.禁忌症

　　(1)对本药及其他双胍类药物过敏者。

　　(2)2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝和肾功能不全(血清肌酸酐超过1.5mg/dl)、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染或外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况者。

　　(3)糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)患者。

　　(4)静脉肾盂造影或动脉造影前。

　　(5)酗酒者。

　　(6)严重心、肺疾病患者。

　　(7)维生素B12、叶酸和铁缺乏者。

　　(8)营养不良、脱水等全身情况较差者。

　　(9)孕妇。

　　(10)哺乳妇女。

　　3.慎用。既往有乳酸性酸中毒史者。

　　4.药物对儿童的影响。10岁以下儿童不推荐使用本药。

　　5.药物对老人的影响。老年患者由于肾功能可能有减退，易出现乳酸性酸中毒，用量应酌减。65岁以上患者用药时应谨慎;80岁以上者，只有在其肌酐清除率正常时，方可用药。

　　6.药物对妊娠的影响。患糖尿病的孕妇，建议使用胰岛素控制血糖，国内资料建议孕妇禁用本药。美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。

　　7.用药前后及用药时应当检查或监测

　　(1)用药期间应定期检查空腹血糖、尿糖、尿酮体及肝、肾功能。

　　(2)对有维生素B12摄入或吸收不足倾向的患者，应每年监测血常规，每2-3年监测一次血清维生素B12水平。