据最新消息,我国自主研发的抗肿瘤1类创新药——达伯舒,日前通过国家药品监督管理局优先审评审批程序获准上市。下面让我们一起来看看吧!
我国自主研发抗癌新药达伯舒上市
达伯舒是一种治疗霍奇金淋巴瘤的抗癌药物,为部分霍奇金淋巴瘤等肿瘤患者提供了免疫治疗新模式。国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯牵头开展的临床研究显示,采用达伯舒免疫治疗复发难治霍奇金淋巴瘤的缓解率高达80.4%,其疗效和安全性与同类进口药物相当,而价格将明显低于同类进口药。
石远凯:免疫治疗它是通过调动肌体的T(淋巴)细胞还有其它免疫细胞的功能来杀伤肿瘤细胞,而传统的靶向药物和细胞毒类药物,它主要是针对肿瘤细胞本身来发挥它的治疗作用。
据了解,达伯舒除了治疗淋巴瘤,目前还开展了肺癌、胃癌、肝癌、食管癌等20多项临床试验。
权威医学期刊《柳叶刀⋅血液病学》2019年第一期刊登了“达伯舒”的临床研究结果。
《柳叶刀》是世界顶级医学期刊,其子刊《血液病学》为月刊,我国科学家一项关于PD—1抗癌药物信迪利单抗的临床研究结果,以封面文章的形式刊发在2019年第一期《柳叶刀⋅血液病学》上。该杂志主编Stephen M. Ansell认为,信迪利单抗为肿瘤患者提供了创新且高度有效的治疗模式,提升了患者用药可及性。
该杂志邀请国际权威淋巴瘤专家美国梅奥诊所(Mayo Clinic)淋巴瘤组主任Stephen M Ansell教授撰写述评,认为:信迪利单抗为肿瘤患者提供了创新且高度有效的治疗模式,提升了患者用药可及性,从而改善治疗结果。
该文章的通讯作者和第一作者为国家癌症中心石远凯教授,他牵头开展了国产PD—1抑制剂——信迪利单抗(俗称“达伯舒”)的临床研究。研究结果显示,信迪利单抗治疗复发难治霍奇金淋巴瘤的客观缓解率高达80.4%,副作用小;其疗效和安全性与同类进口药物不相上下。
以上就是关于我国自主研发抗癌新药达伯舒上市的详细信息,希望能帮助到您。
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