单硝酸异山梨酯缓释片说明书

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　　【药品名称】商品名称：单硝酸异山梨酯缓释片

　　通用名称：单硝酸异山梨酯缓释片

　　英文名称：Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets

　　【主治疾病】心绞痛 冠心病 慢性心功能不全

　　【适应症】冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

　　【用法用量】口服：每日清晨服1片，病情严重者，可在每日清晨服2片，若出现头疼，最初剂量可减至每日半片。整片或半片服用前应保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。

　　【禁忌症】有以下症状者禁用：1.对本品活性成分或同类药物(非甾体抗炎药，NSAIDS)过敏;2.哮喘;3.脑出血;4.出、凝血功能障碍;5.16岁以下儿童;6.颅脑损伤;7.由心脏其它原因导致的心脏病发作;8.低血压;9.血容量减少;10.消化性溃疡;11.严重贫血;12.严重脑血管供血不足;13.急性心肌梗死伴有左心室充盈压降低;14.已有证据显示西地那非可以加强硝酸酯类药物的降血压反应，因此禁忌两者合用。

　　【不良反应】1皮肤潮红(血管舒张的表现)等副作用一般比较轻微。2偶见过敏反应、乏力、恶心、呕吐等，一般停药后上述症状即可自行消失。

　　【注意事项】1本药有时可加重肥大性心肌病所致心绞痛，如早期心肌梗塞病人应用本品需严密检查和有临床监护手段。2在利尿剂、某些抗高血压药物治疗中出现血容量低者或血压低者慎用。3酒精可协同单硝酸异山梨酯加重低血压，而低血压可导致生命危险，故服用本品的同时严禁饮酒。4因阿司匹林对胃有刺激性，故胃及十二脂肠溃疡病人慎用。5妊娠期应尽量避免使用。

　　【特殊人群用药】儿童注意事项：16岁以下儿童

　　【药物相互作用】尚不明确。

　　【药理作用】本药含有两种有效成分，分别为单硝酸异山梨酯和阿司匹林。单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回心血量，降低心脏前后负荷，从而减少心肌耗氧量;同时还可以促进心肌血流重新分布，改善缺血区血流供应，单硝酸异山梨酯可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。阿司匹林使血小板的环氧合酶(即前列腺素合成酶)乙酰化，从而减少血栓素A2(TXA2)的生成，对TXA2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用，对ADP或肾上腺素诱导的Ⅱ相聚集也有阻抑作用;并可抑制低浓度胶原、凝血酶、抗体-抗原复合物、某些病毒和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集，由此预防血栓的形成。高浓度时，阿司匹林也能抑制血管壁中PG合成酶，减少前列环素(PGI2)的合成，而PGI2是TXA2的生理对抗剂，它的合成减少可能促进血栓的形成。

　　【成分】成份：单硝酸异山梨酯，化学名：1，4;3，6-二脱水-D-山梨醇-5-硝酸酯.

　　【有效期】24个月

　　【生产企业】河北医科大学制药厂

　　【包装规格】50mg

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