多瑞吉(芬太尼透皮贴剂)说明书

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　　【药品名称】商品名称：多瑞吉

　　通用名称：芬太尼透皮贴剂

　　英文名称：Fentanyl Transdermal Patches

　　【主治疾病】偏头痛

　　【适应症】本品用于治疗中度到重度慢性疼痛.癌性疼痛。

　　【用法用量】多瑞吉的剂量应根据患者的个体情况而决定，并应在给药后定期进行剂量评估。多瑞吉应在躯干或上臂非刺激及非辐射的平整表面应用。使用部位的毛发(最好是无毛发部位)应在使用前予以剪除(不需用剃须刀剃净)。在使用多瑞吉前若需清洗应用部位，则需使用清水，不能使用肥皂、油剂、洗剂或其它制剂，因其可能会刺激皮肤或改变多瑞吉的特性。在使用本贴剂前皮肤应完全干燥。多瑞吉应在打开密封袋后立即使用。在使用时应用手掌用力按压30秒，以确保贴剂与皮肤完全接触，尤其应注意其边缘部分。多瑞吉可以持续贴敷72小时。在更换贴剂时，应在另一部位使用新的多瑞吉。几天后才可在相同的部位上重复使用。

　　【禁忌症】多瑞吉禁用于已知对芬太尼或对本贴剂中粘附剂敏感的患者。多瑞吉不应用于急性或手术后疼痛的治疗，因为在这种情况下没有机会在短期内逐渐增加芬太尼的用量，并且可能会导致严重的或威胁生命的肺通气不足。本品禁用于40岁以下非癌性慢性疼痛患者(艾滋病与截瘫病人不受年龄限制)。

　　【不良反应】与阿片类药物相关的不良反应包括：恶心、呕吐、便秘;低血压、嗜睡;精神错乱;幻觉;欣快;瘙痒及尿潴留。与所有的强效阿片类制剂相同，最严重的不良反应为肺通气不足。偶见皮肤反应的报道，如发红，红斑及刺痒。这些反应通常在去除贴剂后24小时内消失。

　　【注意事项】因为血清芬太尼浓度在停止使用本贴剂后逐渐下降并且在17(13-22)小时后降低大约50%，所以出现严重不良反应的患者应在停止使用多瑞吉后继续观察24小时。本品是麻醉药品控释剂，使用本品治疗时，每张处方最大量为15日用量。在多瑞吉使用前后，均应将其置于儿童不易拿到处。

　　【特殊人群用药】尚不明确

　　【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

　　【药理作用】芬太尼为一种高选择性与μ-阿片受体相结合的强阿片类镇痛药，其主要治疗作用为镇痛。对于首次使用阿片制剂的患者，芬太尼的最小镇痛血清浓度范围为0.3-1.5ng/ml;在血清浓度高于2ng/ml以上时副作用的发生频率增加。最小有效浓度和产生毒性的浓度均随耐受性的提高而增加，耐受性的发展速度存在极大的个体差异。

　　【成分】化学名称：N-[1-(2-苯乙基)-4-哌啶基]-N-苯基-丙酰胺

　　【有效期】2年

　　【生产企业】西安杨森制药有限公司

　　【包装规格】12微克/小时,2.1mg/贴

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