达体朗(噻奈普汀钠片)说明书

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　　【药品名称】商品名称：达体朗

　　通用名称：噻奈普汀钠片

　　英文名称：Tianeptine　Sodium　Tablets

　　【主治疾病】抑郁症

　　【适应症】推荐用于治疗轻、中或重度抑郁症，神经源性和反应性抑郁症，躯体特别是胃肠道不适的焦虑抑郁症，酒精依赖病人在戒断过程中出现的焦虑抑郁症。

　　【用法用量】推荐剂量是每日3次，在早、中、晚主餐前口服12.5mg/次。慢性酒精中毒者，无论是否有肝硬化，均不需调整剂量。年龄超过70岁和存在肾功能不全的病人，剂量限至每日2片。停止治疗并密切监护，立即洗胃，进行心肺，代谢和肾功能监测，针对可能出现的异常对症治疗，特别注意通气，纠正代谢和肾功能异常。

　　【禁忌症】15岁以下的儿童禁用。

　　【不良反应】罕见，通常是轻度上腹不适、腹痛、口干、厌食、恶心、呕吐、便秘、气胀;失眠、瞌睡、恶梦、无力;心动过速、期前收缩、胸骨后疼痛;眩晕、头痛、晕厥、震颤、发热脸红;呼吸困难、咽部发痒;肌痛、腰痛。

　　【注意事项】15岁以下的儿童禁用。由于存在抑郁症所具的自杀危险性，必须密切监护病人，特别在治疗开始阶段。如欲进行全身麻醉，必须告知麻醉师，病人正在服用本药，并在手术前24或48小时停药。如欲进行急诊手术，虽未事先停药，仍可进行手术，需术中密切监护。与所有精神病方面的药物一样，在停药之前7-14天应逐渐减少剂量。对驾车或操纵机器能力的影响少数病人会出现警觉力下降，由于服用本药易出现瞌睡的危险性，司机或机器操纵者需特别留意。对妊娠和哺乳妇女的影响在动物研究中，并未发现本品对生殖功能有任何作用，极少量能够通过胎盘并无胎儿蓄积作用。在人体，无有关的临床资料，其危险性尚不清楚。因此妊娠期间避免服用本药。三环类抗抑郁药可分泌入乳汁，因此在本药治疗期间不宜哺乳。老年患者用药年龄超过70岁的老年人长期服用本药，研究其药代动力学发现其清除半衰期延长1小时。年龄超过70岁和存在肾功能不全的病人，剂量限至每日2片。

　　【特殊人群用药】尚不明确

　　【药物相互作用】避免与非选择性MAOI合用，因为有出现休克或阵发性高血压、高温、惊厥、死亡的危险性。使用MAOI的病人必须停药2周后方能服用噻奈普汀;而停用噻奈普汀24小时后，即可使用MAOI。水杨酸可以降低本药的蛋白结合率，故同时服用高剂量水杨酸时，推荐减少本药的用量。

　　【药理作用】噻奈普汀是一种抗抑郁药。对动物具有如下作用特点：增加海马区锥状细胞的自发性活动，加速功能抑制后的恢复，加快大脑皮质和海马区神经元摄取5-羟色胺的速度。噻奈普汀对人体具有如下作用特点：对心境紊乱的作用，在镇静性和兴奋性抗抑郁药的二种分类之中，本药作用介于二者之中。对躯体不适症状具有显著作用，特别是对与焦虑和心境紊乱有关的胃肠道不适症状。对酒精依赖病人在戒断过程中出现的性格和行为异常有缓解作用。

　　【成分】主要成分为噻奈普汀(钠盐)。分子式为C21H24CIN2NaO4S。分量为458.9。

　　【有效期】12个月

　　【生产企业】施维雅(天津)制药有限公司

　　【包装规格】12.5mg*30片/盒、12.5mg×30片/盒、12.5mg*30片

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