注射用异环磷酰胺说明书

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　　【药品名称】商品名称：注射用异环磷酰胺

　　通用名称：注射用异环磷酰胺

　　英文名称：Ifosfamide for Injection

　　【主治疾病】乳腺癌 肺癌 淋巴瘤 卵巢癌 乳房肉瘤 睾丸癌

　　【适应症】适用于睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、恶性淋巴瘤和肺癌等。

　　【用法用量】单药治疗静脉注射按体表面积每次1.2～2.5g/m2，连续5日为一疗程。联合用药静脉注射按体表面积每次1.2～2.0g/m2，连续5日为一疗程。每一疗程间隙3～4周。500～600mg/m2。

　　【禁忌症】严重骨髓抑制患者、对本品过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。

　　【不良反应】(1)骨髓抑制：白细胞减少较血小板减少为常见，最低值在用药后1～2周，多在2～3周后恢复。对肝功有影响。胃肠道反应：包括食欲减退、恶心及呕吐，一般停药1～3天即可消失。(2)泌尿道反应：可致出血性膀胱炎，表现为排尿困难、尿频和尿痛、可在给药后几小时或几周内出现，通常在停药后几天内消失。(3)中枢神经系统毒性：与剂量有关，通常表现为焦虑不安、神情慌乱、幻觉和乏等。少见晕厥、癫痫样发作甚至昏迷。(4)少见的有一过性无症状肝肾功能异常;若高剂量用药可因肾毒性产生代谢性酸中毒。罕见心脏和肺毒性。(5)其他反应尚包括脱发、恶心和呕吐等。注射部位可产生静脉炎。(6)长期用药可产生免疫抑制、垂体功能低下、不育症和继发性肿瘤。

　　【注意事项】(1)本品的代谢产物对尿路有刺激性，应用时应鼓励患者多饮水，大剂量应用时应水化、利尿，同时给予尿路保护剂美司钠。(2)低白蛋白血症、肝肾功能不全、骨髓抑制及育龄期妇女慎用。(3)本品水溶液不稳定，须现配现用。(4)用药期间应定期检查白细胞，血小板和肝肾功能测定。

　　【特殊人群用药】尚不明确

　　【药物相互作用】(1)先前应用顺铂患者，可加重异环磷酰胺的骨髓抑制、神经毒性和肾毒性。(2)同时使用抗凝血药物，可能导致出血危险。(3)同时使用降血糖药，可增强降血糖作用。(4)与其他细胞毒药物联合应用时，应酌情减量。

　　【药理作用】本品在体外无抗癌活性，进入体内被肝脏或肿瘤内存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解，变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用机制为与DNA发生交叉联结，抑制DNA的合成，也可干扰RNA的功能，属细胞周期非特异性药物。本品抗瘤谱广，对多种肿瘤有抑制作用。

　　【成分】其化学名称为：结构式：分子式：C7H15Cl2N2O2P分子量：261.10。

　　【有效期】24个月

　　【生产企业】广东岭南制药有限公司

　　【包装规格】1.0g、1g。、1.0g

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