丽珠速派(注射用氧氟沙星粉针)说明书

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　　药品名称:商品名称：丽珠速派(注射用氧氟沙星粉针)

　　通用名称：注射用氧氟沙星

　　英文名称：Ofloxacin for Injection

　　规格:0.2g。

　　成分:本品主要成分为氧氟沙星。其化学名为(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸。其化学结构式如下：分子式：C18H20FN3O4分子量：361.38。

　　贮藏:遮光、密闭、在阴凉干燥处保存。有效期：二年。

　　适应症:适用于由敏感菌引起的：

　　1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。

　　2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。

　　3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌。

　　用法用量:静脉缓慢滴注。 成人常用量：1 支气管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次，疗程7～14日。2 急性单纯性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程5～7日;复杂性尿路感染：一次0.2g，一日2次，10～14日。3 前列腺炎：一次0.3g，一日2次，疗程6周;衣原体宫颈炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，疗程7～14日。4 单纯性淋病：一次0.4g，单剂量。5 伤寒：一次0.3g，一日2次，疗程10～14日。6 铜绿假单胞菌感染或较重感染：剂量可增至一次0.4g，一日2次。

　　禁忌:对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

　　注意事项:1.本品每0.2g静脉滴注时间不得少于30分钟。

　　2. 由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。

　　3. 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。

　　4.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。

　　5.应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。

　　6.肝功能减退时，如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。

　　7.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。

　　不良反应:1 胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2 中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

　　3 过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。

　　4 偶可发生：(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛。

　　5 少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，注射部位刺激症状，多属轻度，并呈一过性。

　　相互作用:1尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。2喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝清除明显减少，血消除半衰期(t1/2)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素...+ 展开更多

　　批准文号:国药准字H20003250

　　生产企业:丽珠集团丽珠制药厂

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