多西紫杉醇注射液说明书 用于乳腺癌的治疗

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　　【药品名称】通用名称：多西紫杉醇注射液

　　英文名称：Docetaxel Injection

　　【性状】　　黄至棕黄色的粘稠液体，配有溶剂。

　　【 适应症 】适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗，即使是在以顺铂为主的化疗失败后。

　　【规格】20毫克/0.5毫升/支

　　【用法用量】　　只能用于静脉滴注

　　【不良反应】骨髓抑制-中性粒细胞减少是最常见的不良反应而且通常较严重。过敏反应一部分病例可发生严重过敏反应，其特征为低血压与支气管痉挛，需要中断治疗。皮肤反应常表现为红斑，包括主要见于手、足、也可发生在臂部，脸部及胸部的局部皮疹，有时伴有搔痒。皮疹通常可能在滴注后一周内发生，但可在下次滴注前恢复。体液潴留包括水肿，也有报道极少数病例发生胸腔积液，腹水，心包积液，毛细血管通透性增加以及体重增加。可能发生恶心，呕吐或腹泻等胃肠道反应。临床试验中曾有神经毒性的报道。心血管不良反应极少发生。其它不良反应包括：脱发，无力，粘膜炎，关节痛和肌肉痛，低血压和注射部位反应。

　　【注意事项】必须在有癌症化疗药物应用经验的医生指导下使用。除有禁忌症外，所有病人在接受治疗前需预服药物以减轻体液潴留的发生。中性粒细胞减少是最常见的不良反应。治疗期间应经常对血细胞数目进行监测。在开始滴注的最初几分钟内有可能发生过敏反应。治疗期间可能发生外周神经毒性。可能发生体液潴留。

　　【贮藏】　　应于2—25°C避光保存。远离儿童放置。预注射液应于配制后立即使用。然而其理化特性表明不论是在2—8°C或室温保存，液的稳定性为8小时。注射液在室温条件下应于配制后4小时内使用。

　　【包装】20毫克/0.5ml/支

　　【批准文号】X20010340

　　【生产企业】企业名称：Rhone-Poulenc Rorer S.A.

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