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葛根素说明书 辅助治疗冠心病心绞痛

[作者:邓右命]
2013-11-27 14:41

   你知道葛根素注射液说明书吗?一起来看看吧.

  请仔细阅读葛根素注射液说明书并在医师指导下使用

  【药品名称】

  通用名称:葛根素注射液

  英文名称:Puerarin Injection

  汉语拼音:Gegensu Zhusheye

  【成 份】本品主要成份为葛根素。每支含葛根素0.1g;其辅料为丙二醇、注射用水。

  化学名称:8-β-D-葡萄吡喃糖-4'+',7-二羟基异黄酮 。

  化学结构式:

  分子式:C21H20O9

  分子量:416.38

  【性 状】本品为无色至微黄色的澄明液体。

  【适 应 症】用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞,视网膜动、静脉阻塞,突发性耳聋。

  【规 格】2ml:0.1g

  【用法用量】静脉滴注。每次200~400mg,加入5%葡萄糖注射液500ml中静脉滴注,每日一次,10~20天为一疗程,可连续使用2~3个疗程。超过65岁的老年人连续使用总剂量不超过5克。

  【不良反应】

  1.个别病人在用药开始时出现暂时性腹胀、恶心等消化道反应,继续用药自行消失。

  2.少数病人可出现皮疹、过敏性哮喘、过敏性休克、发热等过敏反应,极少数病人出现溶血反应。一旦出现上述不良反应,应立即停药并对症治疗。

  3.偶见急性血管内溶血;寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等。

  【禁 忌】

  1. 严重肝、肾功能不全,心力衰竭及其它严重器质性疾病患者禁用。

  2. 对本品过敏或过敏体质者禁用。

  【注意事项】

  1.有出血倾向者慎用。

  2.本品长期低温(10℃以下)存放可能析出结晶,此时可将安瓿置温水中,待结晶溶解后仍可使用。

  3.血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。

  4.合并糖尿病患者,应用生理盐水稀释本品后静滴。

  5.使用本品者应定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规。

  6.出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者,需立即停药,及时治疗。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】

  在尚未通过验证葛根素对胎儿是否有毒性的情况下,孕妇慎用。由于葛根素在组织分布广,在尚未清楚葛根素是否可以通过母乳排出的情况下,不建议在哺乳期使用。

  【儿童用药】

  葛根素虽然具有体内吸收快、分布快、消除快的特点,但考虑到儿童的生理特点,在剂量减少的情况下,慎用。

  【老年用药】

  对肝、肾功能正常的患者,本品适用老年患者使用,但超过65岁的老年人连续使用总剂量不超过5克,考虑到老年患者肾功能下降,应在医生的监护下使用。

  【药物相互作用】

  本药为含酚羟基的化合物,遇碱溶液变黄,与金属离子形成络合物等。因此,使用过程中,不宜在碱液中长时间放置,应避免与金属离子接触。

  【药物过量】无相关资料。

  【药理毒理】

  葛根素系从由豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷,为血管扩张药,有扩张冠状动脉和脑血管、降低心肌耗氧量,改善微循环和抗血小板聚集的作用。

  动物试验表明:(1)葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用,而收缩成分则可能为胆碱、乙酰胆碱和卡塞因R等物质;(2)葛根对正常和高血压的动物有一定的降压作用;(3)葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用,可使正常和痉挛状态的冠状动脉扩张,于静脉注射30mg/Kg后,冠脉血流量可增加40%,血管阻力降低29%;(4)葛根素还可抑制凝血酶诱导的血小板中5-HT释放。

  小鼠静脉、腹腔注射葛根素的LD50分别为634.3mg/kg、1412.2mg/kg。动物长期毒理实验表明,葛根素无蓄积毒性,对心、肝、脾、肺、肾等无明显毒性。致突变试验显示,葛根素无任何致突活性。致畸试验表明,葛根素对雌性大鼠胚胎及雄性大鼠生殖细胞均无致畸作用。

  【药代动力学】

  动物实验表明,小鼠静脉注射葛根素后,随着给药剂量的增加,药物的消除半衰期(t1/2β)依次降低(11.80,10.37,4.65hr),分布半衰期(t1/2α)依次增加(0.53,0.64,0.67hr);葛根素静脉注射5mg/kg,健康志愿者的分布半衰期(t1/2α)、消除半衰期(t1/2β)分别为10.3、74.0min,平均滞留时间(MRT)为1.28hr,稳态表观分布容积(Vss)为0.298L/kg。属于开放二室模型。血浆蛋白结合率为24.6%。药物在各组织的分布以肝、肾、心脏和血浆中较高;睾丸、肌肉和脾脏次之;并可通过血脑屏障进入脑内,但含量较低。

  【贮 藏】遮光,密闭保存。

  【包 装】低硼硅玻璃安瓿,10支/盒。

  【有 效 期】24个月。

  【执行标准】《中国药典》2005年版二部。

  【批准文号】国药准字H20055583

  现在你知道葛根素注射液说明书了吗?

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