北京生物新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞)说明书

北京生物新冠疫苗怎么样?北京生物新冠疫苗不良反应有哪些?接种北京生物新冠疫苗有哪些禁忌?下面是京生物新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞)说明书，让我们一起来看看吧!

北京生物新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞)说明书

【通用名称】

新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)

【商品名称】

爱可唯

【英文名称】

SARS _Cov_ 2 Vaccine (Vero Cell), Inactivated

【成分和性状】

本品系由新型冠状病毒毒株接种于Vero细胞，经培养、灭活、纯化和佐剂吸附后，分装制成。应为乳白色混悬液体，可因沉淀而分层，易摇散。

主要活性成份:灭活的新型冠状病毒

辅料:磷酸氢二钠(十二水)、氯化钠、磷酸二氢钠(一水)、氢氧化铝佐剂。

【接种对象】

本品用于成人及6个月以上儿童，特别是医务人员等密切接触者。

【作用和用途】

接种本品可刺激机体产生抗新型冠状病毒的免疫力，用于预防新型冠状病毒引起的疾病。

【规格】

每支0.5mL。每1次人用剂量0.5mL， 含灭活新型冠状病毒蛋白4ug。

北京生物新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞)说明书（摄图网）

【免疫程序和剂量】

本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略，在国家卫生主管部门和疾病控制相关管理机构的指导下使用。

用法:推荐的接种途径是肌肉注射。最佳部位为上臂三角肌。

用量:基础免疫为2剂次。每剂间隔2 - 4周。每次0.5mL。本疫苗目前尚未进行免疫持久性研究。

【不良反应】

本品不良反应依据同类疫苗情况暂定如下。

按照国际医学科学组织委员(CIOMS)推荐不良反应的发生率表示为:十分常见(≥10%)，常见(1%-10%， 含1%)，偶见(0.1%-1%，含0.1%)，罕见(0.01%-0.1%，含0.01%)，十分罕见(<0.01%)进行如下描述:

常见不良反应

(1)一般接种后24小时内，注射部位可能出现疼痛、触痛、红肿和痛痒，多数情况下于2- 3天内自行消失。

(2)接和疫苗后可能出现一过性发热反应。短期内自行消失，不需处理。

罕见不良反应

(1)可出现一过性感冒症状和全身不适，可自行消失，不需特别处理。

(2)接种部位可出现硬结。一般1 -2个月可自行吸收。

(3)重度发热反应:应采用物理方法及药物对症处理，以防高热惊厥。

极罕见不良反应

(1)局部无菌性化脓: 一般要用注射器反复抽出脓液，严重时(如出现破溃)需扩创清除坏死组织，病时较长，最后可吸收愈合。

(2)过敏性皮疹:一般在接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时，应及时就诊，给予抗过敏治疗。

(3)过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。

(4)过敏性休克:一般在接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。

本品使用中若出现上述未提及的任何不良反应，请及时告知医师。

【禁忌】

下列情况严禁使用本疫苗:

对本品中的活性物质、任何非活性物质或制备工艺中使用的物质过敏者， 或以前接种本疫苗出现过敏者。

严重慢性病、过敏体质者。

发热或急性疾病期患者，应推迟接种本疫苗。

【注意事项】

(1)本疫苗严禁血管内注射。

(2 )应备有肾上腺素等药物和设备，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接种本疫苗后接种者应在现场观察至少30分钟。

(3)下列情况应慎重使用本疫苗:

①患有血小板减少症者或者出血性疾病患者，肌肉注射本疫苗可能会引起出血。

②正在接受免疫抑制剂治疗或者免疫功能缺陷的患者。接种本疫苗后产生的免疫反应可能会减弱。接种应推迟至治疗结束后或确保其得到了很好的保护。对慢性免疫功能缺陷的患者，即使基础疾病可能会导致有限的免疫反应，也应推荐接种本疫苗。

③未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者。

(4)同其他任何疫苗一样，接种本疫苗的人群不一定产生100%的保护效果。

(5)开启疫苗瓶和注射时，切勿使用消毒剂接触本疫苗。

(6)疫苗开后后应立即使用。

(7)本疫苗须置于儿童不可触及处。

【贮存】

于2- 8℃避光保存和运输。严禁冻结。

【包装】

预灌封注射器组合件。 1支/盒。

【有效期】

暂定24个月。

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