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重组新型冠状病毒疫苗“克威莎”即将上市

[作者:石武中]
2021-02-25 10:39

近日,康希诺生物发布公告称,其与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队共同开发的“克威莎”重组新型冠状病毒疫苗已申请上市。

重组新型冠状病毒疫苗“克威莎”即将上市

2月24日午间,康希诺生物股份公司发布公告称,2月21日,公司正式向国家药监局提交重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)附条件上市申请,并获得受理。

重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)是康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队共同开发,商品名为“克威莎”。目前,该疫苗在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利及阿根廷5个国家开展了全球多中心Ⅲ期临床研究,已完成4万余受试者的接种及期中数据分析。

疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示:在单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为:单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。

康希诺生物在公告中表示,疫苗保护效力数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药品监督管理局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。

重组新型冠状病毒疫苗“克威莎”即将上市
重组新型冠状病毒疫苗“克威莎”即将上市(摄图网)
重组新型冠状病毒疫苗(Ad5-nCoV)

重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV)是由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合研发的新冠疫苗,是一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗。

2020年8月16日,于2020年3月18日申请的,由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗已被授予专利权,该疫苗是中国首个新冠疫苗专利;18日,中国国家知识产权局对外公布,确认有关“军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请已被授予专利权”的情况属实。该发明专利申请享有优先审查政策。

重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)是一种表达SARS-CoV-2刺突糖蛋白(S蛋白)的复制缺陷Ad5载体疫苗。疫苗使用一种减毒的普通感冒病毒(腺病毒,易感染人类细胞,但不致病)将编码SARS-CoV-2刺突(S)蛋白的遗传物质传递给细胞。随后这些细胞会产生S蛋白,并到达淋巴结,免疫系统产生抗体,识别S蛋白并击退冠状病毒。

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