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首个国产新冠疫苗申报上市 有效率为86%

[作者:veyxvy]
2020-12-24 13:26

12月23日,北京生物制品研究所的新冠病毒灭活疫苗上市申请获药监局受理。

首个国产新冠疫苗申报上市

首款国产疫苗即将登场。12月23日,北京生物制品研究所的新冠病毒灭活疫苗上市申请获药监局受理。

12月9日,该疫苗已在阿联酋注册。根据阿联酋国卫生部门公布的数据,该疫苗预防新冠感染的有效率为86%,中和抗体转阳率为99%,预防中、重度新冠病例的有效率为100%,没有发现严重的安全隐患。

新冠肺炎疫苗研究实际上有5个路线,即全病毒灭活疫苗、基因工程亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗,以及核酸疫苗。 其中,核酸疫苗即mRNA和DNA疫苗。

首个国产新冠疫苗申报上市 有效率为86%
首个国产新冠疫苗申报上市 有效率为86%(图源摄图网)
首个国产重组蛋白新冠疫苗一、二期临床数据公布

首个国产重组蛋白疫苗也传来好消息。该疫苗由智飞生物、中国科学院微生物研究所合作开发。日前,该疫苗通过文献预印形式披露一、二期临床结果,临床试验结果令人期待。

该疫苗一期临床试验分别接种安慰剂、25微克、50微克疫苗,接种3剂。根据结果,25微克组中和抗体水平为94.5;50微克组中和抗体水平为117.8;

二期临床试验共分为6组,分别接种安慰剂、25微克、50微克疫苗,不过前3组接种2剂、后3组接种3剂。根据结果,25微克组中和抗体水平为102.5;50微克组中和抗体水平为69.1。

从中和抗体水平来看,跟国药北京所灭活疫苗效果相当。不过,在二期临床中,50微克三针法中和抗体水平反而不如25微克,所以该疫苗三期临床为25微克3针法。这也意味着,未来接种该疫苗需要三针,相对于灭活疫苗会相对繁琐。

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