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硫辛酸注射液说明书(2)

[作者:vngyfk]
2012-09-21 14:48

  禁 忌

  对本品过敏者。

  注意事项

  配好的输液,用铝箔纸包裹避光,6小时内保持稳定。本品不能与葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能与硫基或二硫键起反应的溶液配伍使用。在治疗糖尿病周围神经病变的同时,对糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份对光敏感,应在使用前将安瓿从盒内取出。

  孕妇及哺乳期妇女用药

  妊娠及哺乳期妇女不应使用本品。

  儿童用药

  尚不明确。但含苯甲醇,不能用于新生儿,尤其是早产儿,禁止用于儿童肌肉注射。

  老年用药

  临床上无需特别调整使用剂量。

  相互作用

  本品可能抑制顺铂的疗效。

  药物过量

  尚不明确。

  药理毒理

  本品被大量用于治疗糖尿病的神经病变上。离体试验显示本品可以降低神经组织的脂质氧化现象,本品可能阻止蛋白质的糖基化作用;且可抑制醛糖还原酶,因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化成为山梨醇,所以硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。

  硫辛酸无论在水溶性基质中或油溶性基质中均为强力抗氧化剂。无论是硫辛酸或其还原形态的双氢硫辛酸均能发挥抗氧化作用。它们能够直接或间接地促使维生素C及维生素E的再生作用。研究表明,硫辛酸可增加细胞内谷胱甘肽及辅酶Q10的水平。

  硫辛酸可以螯合某些金属离子(如铜、锰、锌)形成稳定螯合体。在动物模型中,证明可以保护砷中毒并可以减轻铬中毒后的肝毒性。离体试验中,亦发现可由肾切片中螯合汞离子。

  本品在临床应用剂量范围内安全。LD50于狗口服时为400~500mg/kg;对于严重缺乏维生素B1的大鼠,腹腔注射动物实验中发现20mg/kg可致命。目前并无足够试验资料保证孕妇使用安全。临床上副反应不多见,在有记录的副反应中,主要是皮肤过敏现象,此时应停止用药。

  药代动力学

  硫辛酸可为人体自行合成。硫辛酸进入人体后(注射或口服)易在许多身体组织中还原成为双氢硫辛酸。硫辛酸或双氢硫辛酸无论在细胞内或细胞外均能发挥其药理作用。

  贮 藏

  遮光、密闭保存

  包 装

  低硼硅玻璃安瓿装,2支/盒。

  有 效 期

  24个月

  执行标准

  YBH17762005

  批准文号

  国药准字H20056403

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