头孢克肟颗粒(世福素)说明书

　　头孢克肟颗粒，主要成份是头孢克肟，适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)，下面是头孢克肟颗粒(世福素)说明书，让我们一起来看看吧!

　　头孢克肟颗粒(世福素)说明书

　　【药品名称】

　　通用名称：头孢克肟颗粒

　　商品名称：头孢克肟颗粒(世福素)

　　英文名称：Cefixime Granules

　　拼音全码：toubaokewokeli(shifusu)

　　【主要成份】 本品主要成份为头孢克肟。

　　【成 份】

　　分子量：C16H15N5O7S2 ·3H2O

　　【性 状】 本品为混悬颗粒。

　　【适应症/功能主治】 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属 (肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病： 1.支气管炎、支气管扩张症 (感染时)，慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎; 2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎; 3.胆囊炎、胆管炎; 4.猩红热; 5.中耳炎、副鼻窦炎。

　　【规格型号】 50mg*6袋

　　【用法用量】 口服，成人和体重30公斤以上的儿童一次50-100mg (1-2袋)，一日二次。重症可增加到一次200mg (4袋)，一日二次。儿童一次1.5-3mg/kg (体重)，一日二次，对于重症患者，每次可口服6mg/kg，一日二次。或遵医嘱。

　　【不良反应】 临床研究资料表明，本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应(0.87%)，皮疹等皮肤症状(0.23%)，临床检查值异常[包括GPT升高(0.61%)，GOT升高(0.45%)，嗜酸性粒细胞增多(0.20%)]等。具体如下： (1)严重不良反应：

　　①休克：有引起休克(0.1%)的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。

　　②过敏样症状：有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿、荨麻疹等)(<0.1%)的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。

　　③皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群，0.1%)，中毒性表皮坏死症(即Lyell症候群，<0.1%)的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。

　　④血液障碍：有发生粒细胞缺乏症(<0.1%，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等)，溶血性贫血(<0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状)，血小板减少([0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等)的可能性，且也有同其他头孢类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。

　　⑤肾功能障碍：由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置。

　　⑥结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(<0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。

　　⑦有发生间质性肺炎，(有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸性粒细胞增多等症状)及PIE症候群(均<0.1%)等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。其余详见说明书。

　　【禁 忌】 对本品及其成份或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。

　　【注意事项】

　　1、由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。

　　2、为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。

　　3、对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因

　　此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。(参照【药代动力学数据】)

　　4、下列患者慎重给药：

　　①对青霉素类药物有过敏史的患者。

　　②本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。

　　③严重的肾功能障碍患者。(参照【药代动力学数据】)

　　④经口给药困难或非经口摄取营养患者，全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察)。 5、对临床检验结果的影响：

　　①用斑氏(Benedict)试剂、费林氏(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。

　　②有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。

　　6、不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。

　　7、其他 在幼小的大白鼠试验中，口服1000mg/kg以上是，有抑制精子形成的作用。

　　请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

　　【儿童用药】 头孢克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。

　　【老年患者用药】 本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26%和20%，老年患者可以使用本品。 肾功能不全患者应调整给药剂量，肌酐清除率≥60ml/分的患者可按普通剂量及疗程使用。肌酐清除率为21～60ml/分或血液透析患者可按标准剂量的75%(标准给药间隔)给予。肌酐清除率<20ml/分或常久卧床腹膜透析患者可按标准剂量的一半(标准给药间隔)给予。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】 小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。 关于妊娠用药的安全性尚未确定，故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时，须权衡利弊，当利大于弊时方可用药。 未研究头孢克肟对分娩的影响，只有在明确需要使用本品时，方可使用。 头孢克肟是否经人乳排泄尚不清楚。在使用本品时，应考虑暂停授乳。

　　【药物相互作用】 1.本品与下列药物有配伍禁忌;硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、盐酸金霉素、盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素 B 、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、磺胺异恶唑、氨茶碱、可溶性巴比妥、氯化钙、葡萄糖酸钙、盐酸苯海拉明的其他抗组胺药、利多卡因、去甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药品发生配伍禁 J 忌青霉素、甲氧西林、琥珀酸氢化可的松、苯妥英钠。丙氯拉嗪( Prochlorperazine )、维生素 B 族和维生素 C 、水解蛋白。 2.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星( streptozocin )等抗肿瘤药以及氨基糖苷类抗生素与本品合用有增加肾毒性的可能。 3.棒酸可增加本品对某些因产生 B 内酰胺酶而对之耐药的革兰氏阴性杆菌的抗菌活性。

　　【药物过量】 由于没有特异的解救药物，建议洗胃。 血液透析或腹膜透析均不能明显从体内除去头孢克肟。

　　【药理毒理】 对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有较广泛的抗菌作用，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌属、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、伯雷汉氏菌属、大肠杆菌、沙雷氏杆菌属、克雷白氏菌属、变形杆菌属、流感杆菌等较其它口服头孢类有较强的抗菌能力，其作用方式为杀菌。 由于对各种细菌所产生的β-内酰胺酶极其稳定，因而对产生β-内酰胺酶的细菌也具有优异的抗菌力。 本品的作用机制主要是阻止细菌细胞壁的合成。

　　【药代动力学】 口服本品后约40%～50%吸收。口服后血药浓度达峰时间为2～4小时。血清蛋白结合率为70%。表观分布容积为0.11L/kg。半衰期为3～4小时。口服后体内分布良好，可通过胎盘进入胎儿循环。24小时内约20%给药量经尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。

　　【贮 藏】 遮光密封，置阴凉处。

　　【包 装】 每盒6袋。

　　【有 效 期】 24 月

　　以上就是关于头孢克肟颗粒(世福素)说明书的详细信息，希望能对您有所帮助。

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