恩诺平(盐酸昂丹司琼胶囊)说明书

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　　【药品名称】商品名称：恩诺平

　　通用名称：盐酸昂丹司琼胶囊

　　英文名称：Ondansetron Hydrochloride Capsules

　　【主治疾病】尚不明确

　　【适应症】止吐药。用于：①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐;②预防和治疗手术后的恶性呕吐。

　　【用法用量】1高度催吐的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉注射昂丹司琼注射液8mg，停止化疗以后每8～12小时口服昂丹司琼胶囊8mg(1粒)，连用5天;2吐程度不太强的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟静脉注射昂丹司琼注射液8mg，以后每8～12小时口服昂丹司琼胶囊8mg(1粒)，连用5天;3放射治疗引起的呕吐：首剂须于放疗前1～2小时口服胶囊8mg(1粒)，以后每8小时口服8mg(1粒)，疗程视放疗的疗程而定;4预防手术后的恶心呕吐：在麻醉前1小时口服胶囊8mg(1粒),随后每隔8小时口服胶囊8mg(1粒)，连用两次。

　　【禁忌症】1品过敏者禁用;2梗阻者禁用。

　　【不良反应】可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹、偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状氨基转移酶增加。上述反应轻微，无须特殊处理。个别患者有癫痫发作。并有胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓的罕见报告。

　　【注意事项】1.脏损害患者，无需调整剂量、用药次数和用药途径;2.功能损害患者，肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降，血清半衰期也显著延长，因此，用药剂量每日不应超过8mg;3.手术后不宜使用本品，以免掩盖回肠或胃扩张症状。

　　【特殊人群用药】尚不明确

　　【药物相互作用】1证据表明本品会诱导或抑制其他同时服用药物的代谢。有专门研究表明，本品与酒精、替马西泮、呋塞米、曲马多及丙泊酚无相互作用;2巴丁及异喹胍代谢差的患者，对本品消除的半衰期无影响。对这类患者重复给药后，药物的暴露水平与正常人体无差异，故用药剂量和用药次数不须改变;3塞米松合用可加强止吐效果。

　　【药理作用】本品是一强效、高选择性的5-HT3受体拮抗剂,有强止吐作用。化疗药物和放射治疗可造成小肠释放5-HT，经由5-HT3受体激活迷走神经的传入支，触发呕吐反射。本品能阻断这一反射的触发。迷走神经传人支的激动也可引起位于第四脑室底部Postrema区的5-HT释放，从而经过中枢机制而加强。故本品系通过拮抗位于周围和中枢神经局部的神经原的5-HT受体而发挥止吐作用。手术后恶心、呕吐的作用机制未明，但可能具类似细胞毒类致恶心、呕吐的共同途径而诱发。本品对化疗、放疗引起的恶心、呕吐有很强的抑制作用。本品尚能抑制因阿片诱导的恶心，其作用机理尚不清楚。由于本品的高选择性作用，因而不具有其他止吐药的副作用，如锥体外系反应、过度镇静等。【成分】本品主要成份为：盐酸恩丹西酮。其化学名称为：1,2,3,9-四氢-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4-氧代咔唑盐酸盐。分子式：C18H19N3O·HCl·2H2O分子量：365.83

　　【有效期】3年

　　【生产企业】石家庄四药有限公司【包装规格】8mg、8毫克×3粒、8mg*3s

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