长效异乐定(单硝酸异山梨酯胶囊)说明书

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　　【药品名称】商品名称：长效异乐定

　　通用名称：单硝酸异山梨酯胶囊

　　英文名称：Isosorbide Mononitrate SR Capsules

　　【主治疾病】心肌梗死 心绞痛 冠心病 慢性心功能不全

　　【适应症】冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

　　【用法用量】口服。一次10～20mg，一日2次，口服。

　　【禁忌症】1急性循环衰竭(休克、循环性虚脱)患者禁用。2严重低血压(收缩压<90mmHg)患者禁用。3急性心肌梗死伴低充盈压(除非在有持续血流动力学监测的条件下)患者禁用。4肥厚梗阻型心肌并缩窄性心包炎或心包填塞患者禁用。5严重贫血、青光眼、颅内压增高患者禁用。6对硝基化合物过敏者禁用。

　　【不良反应】1用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，通常连续服用数日后，症状可消失。2还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。3偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。【注意事项】叉过敏对其它硝酸酯或亚硝酸酯过敏者也可能对本药过敏，但罕见。2.禁忌症(1)对有机硝酸酯类药过敏者。(2)青光眼。(3)急性循环衰竭(休克、循环性虚脱)。(4)严重低血压(收缩压低于12kPa)。(5)急性心肌梗死伴低充盈压(除非在有持续血流动力学监测的条件下)。(6)梗阻性肥厚型心肌玻(7)缩窄性心包炎或心包填塞。(8)严重贫血。(9)颅内压增高。(10)严重脑动脉硬化。3.慎用(1)主动脉和(或)左房室瓣狭窄。(2)有循环调节紊乱倾向(直立性低血压)。(3)严重肝、肾功能不全。(4)伴有颅内压升高的疾病(到目前为止可使压力进一步增高的情况仅见于静脉输入高剂量硝酸甘油后)。(5)需要限制钠盐的患者慎用本药氯化钠制剂;糖尿病患者慎用本药葡萄糖制剂。(6)甲状腺功能减退、营养不良及体重过低者。(7)血容量不足(国外资料)。(8)脑出血或头颅外伤(国外资料)。(9)甲状腺功能亢进者(国外资料)。(10)急性心肌梗死伴高血压、心动过速或充血性心力衰竭者慎用缓释剂(国外资料)。(11)胃肠运动过强或吸收不良综合征者慎用缓释剂(国外资料)。4.药物对老人的影响老年患者用药易出现直立性低血压。5.药物对妊娠的影响虽然动物实验显示本药对胚胎无损害作用，但由于没有足够的孕妇用药经验，用药时，仍应仔细权衡利弊。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。6.药物对哺乳的影响本药是否分泌入乳汁尚不清楚，哺乳妇女用药应权衡利弊。7.药物对检验值或诊断的影响尿儿茶酚胺(肾上腺素和去甲肾上腺素)与香草杏仁酸(VMA)水平显著升高。8.用药前后及用药时应当检查或监测用药过程中应监测血压和心功能，应避免血压过低和低血压持续时间过长。

　　【特殊人群用药】尚不明确

　　【药物相互作用】与其他血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、抗高血压药、三环抗抑郁药及酒精合用，可强化本类药物的降血压效应。

　　【药理作用】单硝酸异山梨酯(ISMN)为二硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢物，与其他有机硝酸酯一样，主要药理作用是松弛血管平滑迹ISMN释放-氧化氮(NO)，NO与内皮舒张因子相同，激活鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸(cGMP)增多，从而松弛血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压(前负荷)减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压(后负荷)减低。冠状动脉扩张，使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。致癌和致突变现象，动物实验未观察到。

　　【成分】成份：本品主要成份是单硝酸异山梨酯，化学名：1,4:3,6-二脱水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。

　　【有效期】2年

　　【生产企业】吉林省华港制药有限公司

　　【包装规格】50毫克/粒

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