重组人干扰素α1b滴眼液说明书

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　　主治疾病适应症用法用量禁忌症不良反应注意事项特殊人群用药药物相互作用药理作用成分有效期生产企业包装规格

　　【药品名称】商品名称：长生扶明

　　通用名称：重组人干扰素α1b滴眼液

　　英文名称：Recombinant Human Interferon α1b Eye Drops

　　【主治疾病】病毒性结膜炎 病毒性睑皮炎

　　【适应症】用于治疗眼部病毒性疾病，对单纯疱疹性眼病，包括眼睑单纯疱疹，单疱性结膜炎，角膜炎(树枝状，地图状，盘状，实质性角膜炎)单疱性虹膜睫状体炎疗效显著;对带状疱疹性眼病(如眼睑带状疱疹、带状疱疹性角膜炎、巩膜炎、虹膜睫状体炎)、腺病毒性结膜角膜炎、流行性出血性结膜炎等也有良好效果。

　　【用法用量】旋下瓶盖，于结膜囊内滴本药一滴，滴后闭眼1～2分钟。急性炎症期，每日滴用4～6次，随病情好转逐渐减为每日2～3次，基本痊愈后改为每日1次，继续用药一周后停药。有多次复发史的单疱性角膜炎患者，每遇感冒、发烧或其他诱因，如疲劳，生活不规律可滴用本品，一日2次，连续三日，以预防复发。

　　【禁忌症】过敏体质者慎用。

　　【不良反应】一般无不良反应，偶见一过性轻度结膜充血，少量分泌物，粘涩感，眼部刺痛，痒感等症状，但可耐受继续用药。病情好转时酌减滴药次数，症状即缓解消失。

　　【注意事项】1.20～25℃保存，可使用1个月。2.本品为微黄色液体，如遇有浑浊、异物等异常现象，则不宜使用。3.滴药时注意药物及药瓶不要触及眼部，以防污染药物。

　　【特殊人群用药】尚不明确

　　【药物相互作用】尚不清楚。

　　【药理作用】本品具有广泛的抗病毒及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，从而抑制病毒在细胞内的复制;可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用，有效的遏制病毒侵袭和感染的发生;(增强自然杀伤细胞活性，抑制肿瘤细胞生长，清除早期恶变细胞等)。急性毒性试验：小白鼠尾静脉注射人用量3倍(按体重计算)的本品，无急性毒性反应。长期毒性试验：狗注射人用剂量5.6倍和28倍;大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍(均按体重计算)，分别连续注射3个月和6个月，动物全部存活，未见毒性反应。血液和骨髓涂片，脏器病理切片未见有毒理意义的病理变化。

　　【成分】主要组成成分：重组人干扰素α1b。

　　【有效期】12个月

　　【生产企业】长春生物制品研究所

　　【包装规格】2ml/支

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