灰黄霉素片说明书

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　　【药品名称】商品名称：灰黄霉素片

　　通用名称：灰黄霉素片

　　英文名称：Griseofulvin Tablets

　　【主治疾病】体癣 足癣 股癣 手癣 甲癣 须癣 头癣

　　【适应症】本品适用于各种癣病的治疗，包括头癣、须癣、体癣、股癣、足癣和甲癣。上述癣病由深红色发癣菌、断发癣菌、须发癣菌、指间发癣菌等以及奥杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏样小孢子菌和絮状表皮癣菌等所致。本品不宜用于轻症、局限的浅部真菌感染及局部用抗真菌药已可奏效者。灰黄霉素对念珠菌属、组织胞浆菌属、放线菌属、孢子丝菌属、芽生菌属、球孢子菌属、奴卡菌属及隐球菌属等感染及花斑癣均无效。

　　【用法用量】以下为微粒型的剂量。成人：甲癣和足癣，一次500mg，每12小时1次;头癣、体癣或股癣，一次250mg，每12小时1次，或一次500mg，每日1次。小儿：2岁以上体重14～23kg者，一次62.5～125mg，每12小时1次,或125～250mg，每日1次。小儿体重大于23kg者，一次125～250mg，每12小时1次，或250～500mg，每日1次。

　　【禁忌症】卟啉症、肝功能衰竭、孕妇及对本品过敏者禁用。

　　【不良反应】1神经系统头痛较为常见，约10%患者可出现头痛，初时较重，继续用药可减轻。其他尚有嗜睡、乏力等。偶有眩晕、共济失调和周围神经炎等发生。2消化系统少数患者可出现上腹不适、恶心或腹泻，一般系轻度，患者可耐受。3过敏反应约3%患者可发生皮疹，偶可发生血管神经性水肿、持续性荨麻疹、剥脱性皮炎，少数患者可发生光感性皮炎。4本品偶可致周围血象白细胞减少，偶可引起肝毒性及蛋白尿。

　　【注意事项】1交叉过敏由于灰黄霉素获自青霉菌，由此推测该药可能与青霉素类或青霉胺存在交叉过敏，然而临床并未证实此情况存在，但青霉素过敏患者应用本品时仍需谨慎，并严密观察。2灰黄霉素在动物实验中有致肿瘤作用。3本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能损害者需权衡利弊后决定是否用药。4本品可诱发卟啉并红斑狼疮，红斑狼疮患者如有指征应用该药时必须权衡利弊后决定。5治疗中需定期检测周围血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常规。6本品可于进餐时同服或餐后服，以进高脂肪餐为最佳，因可减少胃肠道反应及增加药物吸收。7为防止复发，治疗应持续到临床症状消失和实验室检查证实病原菌已完全根除。一般疗程为：头癣8～10周;体癣2～4周;足癣4～8周;指甲癣至少4个月;趾甲癣至少6个月;但趾甲癣的复发率仍高。8通常需同时予以适宜的局部用药，此对足癣尤为重要。9男性患者在治疗期间及治疗结束后至少6个月应采取避孕措施。

　　【特殊人群用药】尚不明确

　　【药物相互作用】1本品与乙醇同服可出现心动过速、出汗、皮肤潮红等，故两者不宜同用。2与华法林、香豆素类等抗凝药合用时，本品可能使肝代谢增强，而使抗凝药的作用减弱，故需监测凝血酶原时间以调整剂量。3与扑米酮、苯巴比妥类药物合用时可使本品的抗真菌作用减弱，可能与巴比妥类使该药的吸收减少，并由于对肝酶的影响使本品灭活增快，致血药浓度降低有关，应避免此类药物与本品合用。4雌激素类避孕药与本品合用可降低口服避孕药的效果，可能因本品加强该类药物在肝内代谢致血药浓度降低有关，应避免两者同用。

　　【药理作用】本品主要对毛发癣菌、小孢子菌、表皮癣菌等浅部真菌有良好抗菌作用。对念珠菌属、隐球菌属、组织胞浆菌属、孢子丝菌属、芽生菌属、球孢子菌属等无抗菌作用。该药系通过干扰真菌核酸的合成而抑制其生长。

　　【成分】灰黄霉素

　　【有效期】36个月

　　【生产企业】北海阳光药业有限公司

　　【包装规格】0.1g

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