达克宁(硝酸咪康唑阴道栓)说明书

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　　【药品名称】商品名称：达克宁

　　通用名称：硝酸咪康唑阴道栓

　　英文名称：Miconazole Nitrate Vaginal Suppositories

　　【主治疾病】体癣 足癣 股癣 手癣 口角炎 甲癣 须癣 头癣 外耳炎 外阴阴道念珠菌病 花斑癣

　　【适应症】局部治疗念珠菌性外阴阴道病和革兰阳性细菌引起的双重感染。

　　【用法用量】阴道给药，洗净后将软胶囊剂置于阴道深处。每晚1次，一次1粒，连用3日为一疗程。即使症状迅速消失，也要完成治疗疗程，在月经期应持续使用。

　　【禁忌症】对咪唑类或对囊壳的成份过敏者禁用。

　　【不良反应】偶见过敏反应，多数较轻微。常见的不良反应是局部刺激、瘙痒和灼热感，尤其在治疗开始时。盆腔痉挛、荨麻疹、皮肤丘疹也有发生。

　　【注意事项】1.出现局部敏感或过敏反应，应立即停药并及时咨询医生。2.避免接触眼睛，并切忌口服。3.应采取常规的卫生措施以避免感染和再感染。4.当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。5.本品不会沾染皮肤或衣服。6.本品应置于儿童不易拿到处。7.妊娠期前三个月禁用。8.尚不清楚硝酸咪康唑是否可以从人体乳汁中分泌，因此哺乳期妇女用药应慎重。9.当药品性状发生改变时禁止使用。

　　【特殊人群用药】妊娠与哺乳期注意事项：妊娠头3个月禁用。

　　【药物相互作用】1.由于本品可使乳胶制品：如邀孕膜、通孕套等破损，故应邀免本品与此类产品接触。2.若与其它药物如香豆素衍生物、口服降血粮药或苯妥英同时服用，可增加这些药物的作用及剧作用。3.已知硝酸咪康唑的全身给药刹荆可抑制CYP3A4/2C9。鉴于本品阴道给药的全身吸收有限，因此临床上不太可能发生药物相互作用。但是，口服抗凝荆(如：华法林)的息者应慎用硝酸咪康唑，并监测抗凝效应。服用华法林的息者同时使用含咪康唑的阴道制剂，可能会出现出血(齿龈、耳)和血肿。4.如正在使用其它药品，使用本品前应咨询医师或药师。

　　【药理作用】广谱抗真菌药，本品在4mg/L浓度时可抑制大部分真菌生长，芽生菌属，组织浆胞菌属对其呈现高度敏感，隐球菌属，念珠菌属，球孢子菌属等亦对本品敏感，本品通过干扰细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜主要固醇类-麦角固醇的生物合成，损伤真菌细胞膜并改变其通透性，以致重要的细胞内物质外漏;本品也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死，对白念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。

　　【成分】对咪唑类或对囊壳的成份过敏者禁用。

　　【有效期】24个月。

　　【生产企业】西安杨森制药有限公司

　　【包装规格】400mg*3枚、0.4g*3粒、0.4克×3粒/盒

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