苯妥英钠说明书 适用于心律失常与癫痫

 苯妥英钠主要成分为苯妥英钠，详细了解，请阅读下文的苯妥英钠说明书：

【药品名称】

通用名称：苯妥英钠片

【成份】

本品的主要成分为苯妥英钠，其化学名为：5,5-二苯基-2,4-咪唑烷二酮钠盐，化学结构式为：分子式：C15H11N2NaO2分子量：274.25

【性状】

本品为白色粉末;无臭，味苦;微有引湿性;在空气中渐渐吸收二氧化碳，分解成苯妥英;水溶液显碱性反应，常因部分水解而发生浑浊。

本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿或乙醚中几乎不溶。

【 适应症 】

洋地黄中毒时出现的各种室上性及室性心律失常是本品最主要的适应证;先天性QT间期延长综合征;癫痫病人中出现的心律失常等。

【规格】

0.1克

【用法用量】

常用量，口服，一次50～100mg，一日100～300mg，极量，口服，一次300mg，一日500mg。

【不良反应】

本品副作用小，常见齿龈增生，儿童发生率高，应加强口腔卫生和按摩齿龈。长期服用后或血药浓度达30μg/ml可能引起恶心，呕吐甚至胃炎，饭后服用可减轻。神经系统不良反应与剂量相关，常见眩晕、头痛，严重时可引起眼球震颤、共济失调、语言不清和意识模糊，调整剂量或停药可消失;较少见的神经系统不良反应有头晕、失眠、一过性神经质、颤搐、舞蹈症、肌张力不全、震颤、扑翼样震颤等。可影响造血系统，致粒细胞和血小板减少，罕见再障;常见巨幼红细胞性贫血，可用叶酸加维生素B12 防治。可引起过敏反应，常见皮疹伴高烧，罕见严重皮

【禁忌】

对乙内酰脲类药有过敏史或阿斯综合征、Ⅱ~Ⅲ度房室阻滞，窦房结阻滞、窦性心动过缓等心功能损害者。

【注意事项】

长期服用应注意栓查血象。孕妇和哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】

①长期应用对乙酰氨基酚患者应用本品可增加肝脏中毒的危险，并且疗效降低;

②为肝酶诱导剂，与皮质激素、洋地黄类(包括地高辛)、口服避孕药、环孢素、雌激素、左旋多巴、奎尼丁、土霉素或三环抗抑郁药合用时，可降低这些药物的效应;

③长期饮酒可降低本品的浓度和疗效，但服药同时大量饮酒可增加血药浓度;与氯霉素、异烟肼、保泰松、磺胺类合用可能降低本品代谢使血药浓度增加，增加本品的毒性;与抗凝剂合用，开始增加抗凝效应，持续应用则降低;

④与含镁、铝或碳酸钙等合用时可能降低本品的生物利用度，两者应相隔2～3小时服用;⑤与降糖药或胰岛素合用时，因本品可使血糖升高，需调整后两者用量;

⑥原则上用多巴胺的患者，不宜用本品;

⑦本品与利多卡因或心得安合用时可能加强心脏的抑制作用;

⑧虽然本品消耗体内叶酸，但增加叶酸反可降低本品浓度和作用;

⑨苯巴比妥或扑米酮对本品的影响，变化很大，应经常监测血药浓度;与丙戊酸类合用有蛋白结合竞争作用，应经常监测血药浓度，调整本品用量。

⑩与卡马西平合用，后者血浓降低。如合并用大量抗精神病药或三环类抗抑郁药可能癫痫发作，需调整本品用量错功能

【药理作用】

为抗癫癎药、抗心律失常药。治疗剂量不引起镇静催眠作用，1.动物实验证明，本品对超强电休克、惊厥的强直相有选择性对抗作用，而对阵挛相无效或反而加剧，故其对癫癎大发作有良效，而对失神性发作无效。其抗癫癎作用机制尚未阐明，一般认为，增加细胞钠离子外流，减少钠离子内流，而使神经细胞膜稳定，提高兴奋阈，减少病灶高频放电的扩散。2.另外本品缩短动作电位间期及有效不应期，还可抑制钙离子内流，降低心肌自律性，抑制交感中枢，对心房、心室的异位节律点有抑制作用，提高房颤与室颤阈值。3.其稳定细胞膜作用及降低突触传递作用，而具抗神经痛及骨骼肌松弛作用。4.本品可抑制皮肤成纤维细胞合成(或)分泌胶原酶。还可加速维生素D代谢，可引起淋巴结肿大，有抗叶酸作用，对造血系统有抑制作用，可引起过敏反应，有酶诱导作用，静脉用药可扩张周围血管。