优思明说明书 适应女性避孕

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　　【商品名称】优思明

　　【英文名称】Drospirenone and ethinylestradiol tablets

　　【作用类别】内分泌(避孕)

　　【剂型】片剂

　　【成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg

　　【适应症】适应女性避孕

　　【用法用量】如果服用正确，复方口服避孕药每年的避孕失败率约为1%。如果出现漏服药物或者服用方法不正确，避孕失败率会上升。

　　必须按照包装所标明的顺序，每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片，连服21天。停药7天后开始服用下一盒药，其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血，而且在开始下一盒药时出血可能还未结束。

　　【不良反应】　　在中国进行的Ⅲ期临床试验显示，整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例(28.6%)出现与药物相关的不良事件，最常见的3个与治疗相关的不良事件(发生率超过或接近5%)为子宫不规则出血(36例即6.3%)、恶心(27例即4.7%)和情绪波动(32例即5.6%)。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中，优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例(0.4%)妊娠，这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。

　　【药理毒理】"炔雌醇是一种合成的雌激素。屈螺酮是一种具有抗盐皮质激素和抗雄激素活性的孕激素。本复方口服避孕药通过抑制促性腺激素的释放发挥作用。本药还能改变宫颈粘液，使精子不易穿透，即使在排卵期也一样。

　　吸收: 炔雌醇：胃肠道吸收好，速度快。屈螺酮：快速吸收，生物利用度：约76%。

　　分布: 炔雌醇：与蛋白高度结合。屈螺酮：约97%结合于血浆蛋白。

　　代谢: 炔雌醇：在肝脏代谢。屈螺酮：广泛代谢。

　　排泄: 炔雌醇：清除半衰期：约24小时;以代谢产物经尿液和粪便排泄。屈螺酮：终末半衰期：30-40小时，代谢产物经尿液和粪便排泄。"

　　【进口药品注册证号】进口药品注册证号：H20080335

　　【执行标准】进口药品注册标准JX20050089

　　【贮藏】在25°C贮存

　　【有效期】36个月

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