辛伐他汀片说明书(2)

　　【不良反应】

　　在安慰剂-对照试验中以下不良反应的发生率高于安慰剂组1%以上：消化不良(4.7%)失眠(1.3%)恶心(1.2%)腹痛(1.1%)和头痛(1.1%)消化不良与剂量有关并且多见于剂量为80毫克/日的患者发生率为0.5-0.9%的不良反应为窦炎(0.9%)胀气(0.8%)感觉减退(0.6%)牙病(0.6%)尿路感染(0.6%)和转氨酶升高自从氟伐他汀钠上市以来有关于过敏反应的个别报告特别是皮疹和荀麻疹极罕见的病例包括其他皮肤反应血小板减少症血管性水肿面部水肿血管炎和红斑狼疮

　　【注意事项】

　　1 肝功能：象其他降低胆固醇的药物一样，要在开始服用氟伐他汀之前及治疗期间定期检查肝功能。如果谷丙转氨酶(AST)或谷草转氨酶(ALT)持续升高大于正常高限的3倍或以上，必须停药。有个别关于可能是药物一发起肝炎的报告。要求慎用于有肝病史或大量饮酒的或者。

　　2 骨骼肌功能：服用其他HMG-CoA还原酶抑制剂的患者有发生肌病(包括肌炎和横纹肌溶解症)的报告。

　　【药理作用】

　　本品是一个全合成的降胆固醇药物，为羟甲戊二酰辅酶A(HMG-Coa)还原酶抑制剂，可将HMG-CoA转化为3-甲基-3，5-二羟戊酸。本品的作用部位在肝脏，具有抑制内源性胆固醇的合成，降低肝细胞内胆固醇的含量，刺激低密度脂蛋白(LDL)受体的合成，提高LDL微粒的摄取，降低血浆总胆固醇浓度的作用。对年龄35 -75岁患轻-中度胆固醇血症(基线LDL-C为115-190mg/dl,或3.0-4.9mmol/l)及冠状动脉性心脏病(CHD)的男、女患者，采用定量冠状动脉造影术进行该品对冠状动脉粥样硬化的研究。