2011年深圳市人民医院全年做了70多例心脏外科手术,只有两例死亡病例,然而过去一个月该医院五例心脏外科手术中,四例患者都在手术后不久死亡。这四例手术主刀医生都认为手术很顺利,病人死亡在他们的意料之外。昨日,深圳市人民医院副院长刘明表示,由于尚未查清原因,该医院已经暂停心脏外科手术。
鱼精蛋白注射液惹的祸?
四例死亡患者从病情和年龄结构来说,并没有太多共通之处,一名为法洛四联症(青紫型先天性心脏病)的新生儿,两人是心脏换瓣手术,年纪偏大,最后一人是心脏搭桥手术,正值壮年。刘明称,医院担心这些患者是因为共同原因遭到伤害,因此第一时间就召集专家讨论研究此事,“当时有人提出四人都使用了鱼精蛋白注射液,我们主动报告了药监部门,并邀请省市专家对此药进行调查。”
鱼精蛋白是从鱼类新鲜成熟精子中提取的一种碱性蛋白质的硫酸盐,用于因注射肝素过量所引起的出血,尤其对于心脏外科手术中采用了体外循环的患者而言,术后必须使用,且无其他药品可替代。
市药品监督管理局证实,3月20日下午,该局药品医疗器械安全评价中心接到市人民医院ADR(药品不良反应)监测员电话,告知该院近期疑似严重不良反应病例后,立即启动不良反应应急处置程序:一是马上赶赴现场进行初步ADR核查;二是立即组织抽样,市药检所连夜安排质量检验;三是上报省中心,并于3月21日上午组织省市专家进行ADR现场调查和分析。
药监部门质检初步结果显示,硫酸鱼精蛋白注射液(批号:111002)按照《中国药典》2010年版二部硫酸鱼精蛋白注射液项下检验其性状、鉴别、pH值、旋光度、渗透压摩尔浓度、异常毒性、细菌内毒素、装量、可见异物、不溶性微粒检查,效价测定等项目,均符合标准规定,过敏反应和无菌检查正在进行中。省市专家调查分析认为“现有证据无法证实鱼精蛋白与死亡结果的因果关系”。
院内感染导致手术患者死亡?
刘明表示,四例心脏手术的主刀医生并不是同一人,其中还包括从外地医院请来的专家,医院麻醉科、医务科、质控科等多个部门成立了联合调查小组,同时病人的尸体也送到相关部门进行尸检。
“院内感染的因素也在我们考虑范围之内,目前还没有证据指向感染事故,但是也没有完全排除感染的可能性。”刘明说,查明是否院内感染事故需要一定时间。
目前,深圳市人民医院已经暂时停止心脏外科手术,刘明说:“我现在非常想知道原因,否则这辈子晚上都睡不好觉。”
南都记者 刘勇 刘颖
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专家说法
一个月四起术后死亡确实密集 但医生不要受死亡阴影影响
孙逸仙心血管医院副院长王涛有30多年心脏手术经验,做过3000多例心脏外科手术,他认为人民医院第一时间停止外科手术的做法是相当妥当的处置,“医生首先要对病人负责,病人的生命高于一切。”
王涛说,就人民医院一年心脏手术数量来说,一个月四起术后死亡确实比较密集,“我做过3000余例心脏外科手术,有36个患者没有活过来。”
不过,具体分析四起死亡病例,王涛认为都是比较复杂的心脏手术,法洛四联症死亡率在1.8%—5%之间,换瓣和搭桥手术听起来在心脏外科手术中比较多,“但是和患者本身病情程度是有关联的,比如同样是流感,禽流感的死亡率就远远大于普通流感。”王涛说,建议人民医院仔细研究每一个手术环节,从手术麻醉、体外循环到手术过程、术后监护。
王涛希望,医生们不要受患者死亡阴影影响,“我不久前才从加拿大回来,国内心脏手术和国外医生实力差距越来越大,其实大家设备都是一样的,差别在于复杂危重、成功率不高的手术,国外医生敢于尝试,国内医生谁都不敢做,怕担责任。”王涛说,医学是每四五年就飞速发展的一门科学,不进则退,中国近几年医患关系和社会矛盾严重影响了医学发展,媒体在报道医疗纠纷和事故也要保持冷静和客观。
(南方都市报)
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