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第二批鼓励仿制药品目录公布 为什么支持仿制药

[作者:sulong2]
2021-03-19 09:04

创新药大多都是进口的专利药,价格昂贵,一般患者用不上、也用不起,这是一个社会广泛关注的痛点。解决这个问题,最根本的途径,就是要有在质量和疗效上和原专利药一致的替代药品,因此,包括中国在内的许多国家,都鼓励仿创结合,也就是在研发创新药的同时,大力发展仿制药。

第二批鼓励仿制药品目录公布

近日,国家卫生健康委、科技部等部门联合发布了《关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知》,新目录公布17种药品,涉及原发性胆汁性肝硬化、癫痫、便秘等众多适应症,包括缓释片、口服溶液剂、口服混悬剂等多种剂型。通知要求各相关部门按照有关规定,在临床试验、优先审评审批等方面予以支持。

第二批鼓励仿制药品目录公布 为什么支持仿制药
为什么要鼓励仿制药品

有药用不上,不仅患者痛苦,医生难受,国家也很着急。2016年,国家药品价格谈判启动,两年时间,通过两次国家谈判,已有近20种抗癌药物进入国家医保目录。日前,国务院又召开常务会议,决定从5月1日起,对进口抗癌药物实施零关税。这些努力,都是为了让老百姓能用得上、用得起好药。但是,很多大病、特病都是慢病,尽管有政策补贴、有慈善赠药,患者还是要承担部分费用,而且要长期用药,累积下来负担依然很重。

怎样才能解决这个问题呢?先来看一个例子。吉非替尼是治疗肺癌的特效药物,由美国一家公司率先研发成功,2005年在中国上市。由于此前国内没有替代药物,吉非替尼在国内市场价格一直居高不下,每盒高达5000元。2017年2月,国内一家制药企业研发的吉非替尼及片剂上市,每盒价格不到2000元,不仅打破了国外药企的市场垄断,也使进口吉非替尼片的价格,下降了一半。

第二批鼓励仿制药品目录公布 为什么支持仿制药
第二批鼓励仿制药品目录公布 为什么支持仿制药(摄图网)

山东省肿瘤医院呼吸科主任医师刘杰告诉记者:“对于晚期非小细胞肺癌,采用国产吉非替尼进行治疗,国家大约承担两万块钱左右,患者大约承担两万块钱左右,就能得到终生用药,这样对于绝大部分患者都能够承担得起,很多患者能够得到最好的治疗,也得到最好的生存。”

可见,解决这个问题,最根本的途径,就是要有在质量和疗效上和原专利药一致的替代药品,因此,包括中国在内的许多国家,都鼓励仿创结合,也就是在研发创新药的同时,大力发展仿制药。

国家卫生健康委卫生发展研究中心研究员傅鸿鹏介绍,仿制药指的是,专利药在它的化合物专利过期之后,不拥有专利的厂家生产的、可以对原专利药进行替代的一种药品,它的研发成本低,可以很好地满足患者,在经济上可以负担得起。世界各国都发展仿制药,对于一些医药工业比较落后的国家,发展好仿制药,是医药工业发展的一个必经之路。

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