国家药监局近日发布了《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告》!根据规定,酚酞片和酚酞含片药品将全面禁售、禁产!原因是存在严重不良反应,使用风险大于获益!
根据国家药监局近日发布的《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告》称:根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
据相关药品说明显示,酚酞片也常被称作“果导片”,主要用于治疗习惯性、顽固性便秘。不良反映包括引起皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等。
长期服用酚酞片或含片,药物刺激胃粘膜,可造成胃粘膜炎症,甚至糜烂、出血。即便是正常使用时,也会对肠粘膜造成一定程度的损伤,长期使用可引起不可逆的肠神经损害。
酚酞因在动物试验中被发现可诱发大鼠或小鼠肿瘤,出于对其长期应用安全的担心,含有酚酞的产品在美国等多个国家都已撤出市场。
《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。 经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书。 已被注销药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用。 已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
根据国家药监局列出的企业名单,目前酚酞片和酚酞含片共有81个批文,其中涉及企业包括哈药集团三精制药四厂有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司等知名药企。
目前,在淘宝、京东平台搜索“酚酞片”及“酚酞含片”,均显示“未找到”。
深圳几家药店药店工作人员均表示:酚酞片已下架,不售卖!
此前,酚酞片是一种治疗长时间便秘的药物,但也有副作用,副作用主要是会引起皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等。但如果长期使用,甚至有致癌风险!
于林冲 广州中医药大学深圳医院肛肠科:酚酞长期使用,会对人的肠道、肝肾、心脏以及肌肉产生慢性的损害,甚至也有致癌的风险。
据了解,由于酚酞片有促进排泄的作用,也有美容院等减肥机构,会将酚酞片包装成减肥药销售,几块钱的药品,摇身一变减肥药,导致价格飙涨。
虽然酚酞片被全面禁售,不过市民也不用担心,市面上仍有不少治疗便秘的药物可替代,且副作用可控。当前,治疗功能性便秘可采用乳果糖、复方聚乙二醇电解质散等药物。
于林冲 广州中医药大学深圳医院肛肠科:因为中医讲究一个整体的观念。所以我们通常也会用中医、中药的办法来调节病人肝胆脾肺的气机,补充肠道的津液。
于医生也建议大家,治疗便秘不一定要依靠药物治疗,调整生活方式很重要。
如在饮食方面,可以增加纤维素和水分的摄入,多喝水、多吃水果和蔬菜等,同时要适度运动,尤其对久病卧床、运动少的老年患者更有益。
此外要养成良好的排便习惯,结肠活动在晨醒和餐后最为活跃,建议患者在晨起或餐后2小时内尝试排便,排便时集中注意力,减少外界因素的干扰,每次大便时间控制在10分钟以内,不宜过长。
而如果便秘经过4-8周的基础治疗无效,可酌情选用相应药物治疗,选择通便药物时应考虑循证医学证据。
如果家里还有常备的酚酞片又舍不得扔掉的,建议:服用酚酞片,别超过三天!
酚酞片口服后约有15%被吸收,吸收的药物中有部分还通过胆汁排泄至肠腔,在肠中被再吸收,形成肠-肝循环,延长作用时间,一次给药排除需3~4日。
连续口服酚酞片,可在体内蓄积。过量或长期服用,可诱发心律失常、使血糖升高、引起电解质紊乱、肌痉挛以及倦怠无力,甚至对药物的依赖性等。因此,连续服用酚酞片,别超过3天。
年轻女性更不能随便服用酚酞片减肥,长期服用还可能造成内分泌功能紊乱,甚至影响影响生育功能,导致不孕症的发生。
以上就是关于这种家庭常用药全面禁售 长期食用有致癌风险的详细内容,希望能帮助到您。
2021-07-20 09:34
2021-07-20 09:18
2021-07-20 09:13
2021-07-20 08:55
2021-07-20 08:41
2021-07-20 08:35
2021-07-19 15:36
2021-07-19 09:27
2021-07-19 09:21
2021-07-19 09:09
2021-07-19 09:02
2021-07-19 08:51
2021-07-19 08:34
2021-07-16 13:41