经过多中心的临床标本检测评价证实,新型冠状病毒IgM抗体快速检测试剂只需滴血可验,约15分钟就能出结果。
快速便捷检测试剂滴血可验15分钟出结果
早在2月14日,呼吸疾病国家重点实验室对外透露,在钟南山院士的指导下,该实验室联合中国科学院广州生物医药与健康研究院、广州再生医学与健康广东省实验室等单位最新研发出新型冠状病毒IgM抗体快速检测试剂盒, 并已在实验室和临床完成初步评价。
据介绍,该试剂盒应用胶体金免疫层析技术,采用间接法检测人新型冠状病毒(SARS-COV2)IgM抗体,仅需采取一滴血就有望在15分钟内肉眼观察获得检测结果。
近日,从广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院获悉,钟南山院士团队、该院呼吸感染专家叶枫课题组近期在《医学病毒学杂志》在线发表论文,初次描述了SARS-CoV-2 IgM-IgG联合抗体检测试剂的研发,以及在新冠病毒感染性疾病临床诊断中的应用。
据介绍,该检测试剂只需滴血可验,约15分钟就能出结果,大大缩短了检测的时间(病毒核酸RT-PCR检测需要3-4小时出结果)。
经过多中心的临床标本检测评价证实,该检测试剂的临床检测的敏感性高达88.66%,检测特异性为90.63%;IgM-IgG联合抗体检测的敏感性远高于IgM或IgG单抗体检测(敏感性94.83% vs 1.72% 和3.45%)。
另外,该抗体检测试剂采用指尖血与静脉血检测结果作对比,发现两者检测的一致性基本完全吻合;提示SARS-CoV-2 IgM-IgG联合抗体快速检测试剂盒可用作即时检测(POCT),可以在床旁用指尖采血进行检查。
这预示着更便捷的筛查方式即将面世。
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