英国阿斯利康公司暂停新冠疫苗Ⅲ期临床试验(2)

被暂停临床试验的新冠疫苗，是全球9个进入Ⅲ期临床试验的疫苗项目之一，由阿斯利康和牛津大学合作研发，技术路线是腺病毒载体疫苗，使用基于普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本的复制缺陷型黑猩猩病毒载体。

从时间来看，这个疫苗研发速度最快，4月23日开始人体临床试验，一个月进入下一阶段，也是全球首个进入Ⅱ/Ⅲ期临床的新冠疫苗。值得注意的是，该疫苗7月下旬公布的I期/II期临床试验中期结果显示，所有1077名接受评估的受试者中，这款疫苗可以耐受并产生针对SARS-CoV-2病毒的强大免疫应答。

接种疫苗一个月后有91%的受试者和第二次接种的100%受试者观察到针对SARS-CoV-2的中和抗体(通过MNA80分析评估)。接受单次或两次疫苗的受试者，中和抗体水平与恢复期的COVID-19患者所观察到的中和抗体水平相近。

此外，早期的安全性反应证实，短暂的局部和全身反应在接种疫苗组很常见，与先前的试验和其他腺病毒载体疫苗相当，包括暂时性注射部位疼痛和压痛，轻度至中度头痛，疲劳，发冷，发烧，不适和肌肉酸痛。重要的是，接种疫苗组未报道任何严重不良事件。

牛津大学疫苗试验首席研究员，该试验的共同作者Andrew Pollard当时表示：“我们新冠病毒疫苗的I期/II期中期数据表明，该疫苗不会引起任何意外反应，并且与之前该类型的疫苗有相似的安全性。接种后观察到的免疫反应与我们预期的抗SARS-CoV-2病毒的保护作用一致，尽管我们必须执行严格的临床试验计划来确认这一点。在接受了两剂疫苗接种的受试者中看到了强免疫应答，表明这可能是一种很好的接种疫苗策略。”

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