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国产鼻喷新冠疫苗已进入临床实验阶段

[作者:hogqd]
2020-09-18 08:54

针剂式新冠疫苗或可在年底预约接种,随之而来又有一个好消息:国产鼻喷新冠也进入了临床实验阶段。下面,一起来看看具体内容介绍!

国产鼻喷新冠疫苗已进入临床实验阶段

近日,由厦门大学、香港大学、北京万泰生物共同研制的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗正式启动临床试验。相比于传统的肌肉注射疫苗,这款鼻喷疫苗究竟有何不同之处?

鼻喷疫苗有何不同?

鼻喷流感病毒载体新冠疫苗,是在流感病毒载体上,插入新冠病毒基因片段,制成活病毒载体疫苗,从而刺激人体产生对新冠病毒的免疫反应。

从技术路线上划分,这类疫苗属于减毒流感病毒载体疫苗。

研发团队负责人、香港大学教授陈鸿霖此前书面回复中新社时透露,研发团队自2012年开始研发流感病毒载体体系,首先制成MERS冠状病毒疫苗进行动物测试。新冠肺炎疫情暴发后,研发团队马上利用疫苗体系制备新冠疫苗,并在2020年2月初制成疫苗种子。

“简单来说是将流感病毒进行改造,把流感病毒的基因敲除一部分,然后换上新冠病毒的一段基因,并且这段基因目前是没有发生变异的。”北京万泰生物药业股份有限公司总经理邱子欣接受中新网记者采访时解释称。

国产鼻喷新冠疫苗已进入临床实验阶段
国产鼻喷新冠疫苗已进入临床实验阶段(图片来源:摄图网)

另外,从接种方式来看,其最大的不同之处在于,区别于传统的肌肉注射,鼻喷疫苗是通过鼻腔接种。

“人体在鼻腔中有粘膜细胞,疫苗中经过减毒的病毒通过鼻腔进入肺部,刺激粘膜细胞产生细胞免疫,从而预防新冠病毒的感染。”

邱子欣分析称,和肌肉注射疫苗不同,鼻喷疫苗诱导人体产生免疫的机制不同。鼻喷疫苗是模拟呼吸道病毒天然感染途径,主要诱导保护性T细胞应答,肌肉注射疫苗主要是诱导身体免疫系统产生在血液中的抗体。

“鼻喷疫苗通过细胞免疫提供了另外一个渠道的保护。这条技术路线在国际上一直有探索,之前也有鼻喷的流感疫苗问世。科研人员希望能够探索通过呼吸道形成免疫保护,这就建立了第一道防线。”他强调。

针对该疫苗的安全性,陈鸿霖表示,港大的疫苗体系是基于流感病毒,其性质跟喷鼻流感疫苗一样,具有非常高的安全性,应该不会出现明显的临床症状。

上市时间暂未定,年产量或达上亿剂

新冠疫苗的上市时间一直是公众最关心的话题。

对于这个问题,陈鸿霖此前透露,目前该疫苗进入首阶段的临床实验,由厦门大学和北京万泰生物主持,在江苏进行,预计需时一个月。其后还将进行第二及第三期的临床实验,团队计划今年年底前进行在港的临床实验。若一切顺利,获得批准后才会进行大批量生产。

记者从北京万泰生物也了解到,由于鼻喷流感病毒载体新冠疫苗刚刚启动临床试验,因此具体的上市时间暂未确定。但企业方面表示,将努力推进后续进程。

在产能方面,北京万泰生物也在考虑规划兴建新车间专门生产新冠疫苗,以满足今后公众的接种需求。

邱子欣告诉记者,目前,万泰生物在北京的生产车间主要用于做水痘疫苗,企业的新冠疫苗投产后,可直接用该生产线进行生产,若需求量更大,企业则将考虑新建专门车间。

“要按照达到年产量上亿剂产能来做新的车间布局,当然这些都要根据政府需求来配合。”邱子欣强调,企业后期的产业化规模,会参照政府要求。

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国产鼻喷新冠疫苗已进入临床实验阶段

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